Estabilidad del Plasma Rico en Plaquetas autológo mediante la simulación de transporte
Resumen
Introducción: para conservar la actividad biológica y evitar la degradación, se deben mantener estrictas condiciones de almacenamiento, la información que avala estos, debe partir de estudios de estabilidad realizados. Objetivo: evaluar la estabilidad del plasma rico en plaquetas autológo mediante la simulación de transporte a 4 oC. Método: se diseñó un estudio de estabilidad siguiendo las normas descritas por el centro para el Control Estatal de los Medicamentos, se evaluaron las principales propiedades organolépticas y biológicas, las pruebas para demostrar estabilidad se realizaron durante tres días y una frecuencia de ensayo en las horas 0, 4, 8, 12, 24, 48 y 72, en agitación, reposo, posición normal e invertida, para predecir el periodo de validez bajo condiciones de trasportación conservadas a 4 oC. Resultados: en el mayor número de las observaciones el pH osciló entre 7 y 7,4 correspondiéndose con el rango establecido como normal, el 100 % de las muestras estudiadas no presentó variación en relación a las características organolépticas, esterilidad y volumen, las concentraciones del plasma rico en plaquetas no varía en función del tipo de movimiento y el tiempo con una confiabilidad del 95 %. Conclusiones: el presente trabajo muestra que la evaluación de simulación de transporte del producto es estable cuando se conserva a 4 ºC hasta tres días donde mantiene sus propiedades físico-químicas y biológicas tras someterlo a diferentes tipos de simulación de movimientos y en almacenamiento.
Palabras clave: estabilidad, estabilidad acelerada, PRP